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廣發(fā)動態(tài)

熱烈祝賀廣發(fā)制藥順利通過GMP再認(rèn)證現(xiàn)場檢查
時間:2018.08.13瀏覽量:628

? ? ? ? ? ?2018年08月08日至10日,由省食藥監(jiān)GMP認(rèn)證審核中心組織的藥品GMP現(xiàn)場檢查專家組對廣東廣發(fā)制藥有限公司的軟膠囊、硬膠囊、丸劑(水丸)、顆粒劑、片劑、中藥前處理及提取等各個車間以及公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量體系進(jìn)行了全面的審核檢查。

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熱烈歡迎GMP專家蒞臨我司檢查!(1)

熱烈歡迎GMP專家蒞臨我司檢查!(2)

廣發(fā)制藥GMP再認(rèn)證現(xiàn)場檢查首次會議(1)

廣發(fā)制藥GMP再認(rèn)證現(xiàn)場檢查首次會議(2)

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08月08日上午,專家組成員與公司高管團(tuán)隊在公司的多功能會議廳舉行了本次GMP現(xiàn)場檢查的首次會議,會上大家認(rèn)真聽取了公司質(zhì)量副總黃斌先生作的GMP情況匯報。黃總就公司概況、認(rèn)證范圍、人員管理、廠房與設(shè)施設(shè)備管理、物料管理、驗證管理、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、飛行檢查與整改情況、產(chǎn)品送檢與市場抽檢情況等做了詳細(xì)的匯報。?

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黃總進(jìn)行GMP情況匯報

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隨后專家組對公司的廠區(qū)環(huán)境、各個車間環(huán)境、檢驗室儀器設(shè)備、生產(chǎn)工藝等方面進(jìn)行了全面的檢查驗收,并現(xiàn)場就藥品的GMP管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、計算機(jī)化系統(tǒng)管理等知識進(jìn)行了提問。

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專家組檢查車間(1)

專家組檢查車間(2)

專家組檢查車間(3)

專家組檢查檢驗室(1)

專家組檢查檢驗室(2)

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通過連續(xù)三天的緊張工作,無嚴(yán)重缺陷和主要缺陷,總體評價符合GMP的要求,順利通過本次現(xiàn)場檢查。

08月10日上午,在本次GMP現(xiàn)場檢查末次會議上,專家組宣布:廣東廣發(fā)制藥有限公司的軟膠囊、硬膠囊、丸劑(水丸)、顆粒劑、片劑、中藥前處理及提取等車間符合GMP要求,順利通過現(xiàn)場檢查。?

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廣發(fā)制藥GMP再認(rèn)證現(xiàn)場檢查末次會議

專家組宣布廣發(fā)制藥順利通過GMP現(xiàn)場檢查

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回顧廣發(fā)制藥人備戰(zhàn)GMP再認(rèn)證的奮斗旅程,這是一次難忘的歷程,有第一線員工們辛勤勞動和積極奉獻(xiàn)的汗水,有后勤人員的盡心盡力、無微不至的服務(wù),更有集團(tuán)、公司領(lǐng)導(dǎo)的殫精竭慮和傾力付出。

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“烈火煉真金”。本次GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查得以順利通過,展示了全體廣發(fā)制藥人團(tuán)結(jié)進(jìn)取、斗志昂揚的精神面貌,也彰顯了廣發(fā)制藥“嚴(yán)格管理、精細(xì)操作、質(zhì)量為本、造福大眾”的生產(chǎn)質(zhì)量方針。廣發(fā)制藥這個大團(tuán)隊一定能夠經(jīng)得起考驗,打得了硬仗,相信明天會更輝煌!

我們相信:通過我們的努力,能夠改善公眾健康,并為顧客、員工、公司和社會帶來利益和價值,共同發(fā)展。



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